Certificação

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  • Carta de autorização FDA 510(k) - K212857

    Carta de autorização FDA 510(k) - K212857

  • Certificado ISO 13485:2016

    Certificado ISO 13485:2016

  • Certificado MDR da UE - Regulamento (UE) 2017/745

    Certificado MDR da UE - Regulamento (UE) 2017/745

  • FDA 510(k) Indicações de uso - K212857

    FDA 510(k) Indicações de uso - K212857

  • Registro de instalação da FDA 2026

    Registro de instalação da FDA 2026

  • Verificação RoHS

    Verificação RoHS

  • Relatório de teste RoHS 2.0

    Relatório de teste RoHS 2.0

  • Certificado de arquivamento de produção de dispositivos médicos de primeira classe

    Certificado de arquivamento de produção de dispositivos médicos de primeira classe